Новости

В Национальном центре экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий под председательством вице-министра здравоохранения Республики Казахстан Тимура Муратова состоялась рабочая встреча с производителями и представителями фармацевтического бизнеса, посвященная острым вопросам приведения регистрационных удостоверений лекарственных средств в соответствие с требованиями Евразийского экономического союза в установленные сроки.

В ходе встречи обсуждались аспекты совершенствования нормативно-правовых актов по обращению лекарственных средств и медицинских изделий, цифровизации процесса подачи заявлений и регдосье, включая совершенствование работы с электронными модулями, а также сложности, связанные с различиями в подходах стран ЕАЭС, включая вопросы признания экспертиз и документов, подготовленных в других странах Союза.

Тимур Муратов подчеркнул, что успешное завершение переходного периода к правилам ЕАЭС – приоритет для министерства и всех заинтересованных сторон. Он отметил, что ведётся работа над разработкой мер, которые помогут производителям пройти процесс приведения в соответствие без снижения доступности лекарственных препаратов для населения.

Участники также рассмотрели текущую статистику подачи заявлений. Так, по состоянию на ноябрь текущего года на приведение в соответствие по правилам ЕАЭС подано 861 (19,2%) заявление. Согласно предоставленному графику от отечественных товаропроизводителей, требуется привести в соответствие 879 лекарственных средств без учёта субстанций и производителей, не имеющих сертификата GMP. Из них подано заявлений на 115 лекарственных средств, до конца 2024 года запланировано – 461 лекарственное средство (52%), в 2025 году – 418 лекарственных средств (48%).

По зарубежным производителям – из 3 457 лекарственных средств подано заявлений по 746 лекарственным средствам, до конца текущего года запланировано – 1 431 (41%), в 2025 году – 754 (22%) лекарственных средств. На стадии согласования графика с заводом находится 1 272 (37%) лекарственных средств.

Руководство Национального центра, в свою очередь, озвучило шаги, направленные на поддержку производителей, включая снижение стоимости экспертных работ, внедрение цифровых инструментов для подачи заявлений и усиление консультационной помощи бизнесу.

Участники встречи договорились продолжить сотрудничество в формате регулярных встреч, чтобы оперативно решать возникающие проблемы и координировать усилия по совершенствованию регуляторной среды. Производителям и фармкомпаниям рекомендовано строго следовать графикам подачи заявлений, чтобы обеспечить поэтапный и своевременный переход для стабильного обращения лекарственных средств на фармрынке.

Источник: Export.Link | International Trade & Investment Digital Platform

Вернуться к списку
Другие новости
Минэкономразвития РФ: создание межправительственной комиссии позволит вывести отношения с Мали на новый уровень

Министр экономического развития России Максим Решетников встретился с министром экономики и финансов Мали Алуссени Сану. Ранее Правительства двух государств приняли решение создать механизм Межправительственной Российско-Малийской комиссии по торгово-экономическому и научно-техническому сотрудничеству. С российской стороны комиссию возглавит министр энергетики Сергей Цивилев. «Этот шаг позволит вывести наши отношения на качественно новый уровень», — заявил Максим Решетников.

Курская область расширяет географию поставок: масложировая продукция экспортируется в страны Азии, Африки и СНГ

В рамках реализации национального проекта «Международная кооперация и экспорт», инициированного Президентом Российской Федерации Владимиром Путиным, агропромышленный комплекс Курской области продолжает наращивать экспортный потенциал.

Россия диверсифицирует товарооборот со странами АСЕАН

Товарооборот России со странами АСЕАН неуклонно растет в последние годы — по итогам 2024 г. российский экспорт превысил 11 млрд долл. США и вырос на 5,8%. При этом особое внимание уделяется экспорту высокотехнологичной продукции, товаров с высокой добавленной стоимостью. Об этом заявил Директор Департамента многостороннего экономического сотрудничества и специальных проектов Минэкономразвития России Никита Кондратьев в ходе Бизнес-диалога ЕАЭС-АСЕАН, который прошел 19 июля в г. Санкт-Петербурге на полях ПМЭФ 2025. В ходе дискуссии стороны обсудили перспективы углубления взаимодействия между двумя интеграционными объединениями и планы по развитию контактов между бизнес-кругами.

Товарооборот между Россией и Арменией вырос почти в 2 раза в 2024 году

По итогам 2024 года товарооборот между Россией и Арменией увеличился почти в 2 раза. Об этом заявил заместитель министра экономического развития России Дмитрий Вольвач на бизнес-диалоге «Россия — Армения» в рамках ПМЭФ. «Развитие российско-армянских торгово-экономических отношений всегда представляло для нас особую важность как с точки зрения углубления традиционных сфер взаимодействия, так и с позиции развития новых направлений сотрудничества. Армения является стратегическим партнером России как в двусторонних отношениях, так и в рамках многосторонних форматов: Евразийского экономического союза и Содружества Независимых Государств», — отметил замминистра.

В китайских соцсетях появятся каналы продвижения российских туристических продуктов под брендом Discover Russia

С сентября текущего года для молодежной аудитории в китайских социальных сетях планируется запустить каналы продвижения российских туристических продуктов под брендом Discover Russia. Об этом сообщила начальник управления внешних коммуникаций Минэкономразвития России Дарья Левченко на сессии «Медиабудущее: как молодежь переписывает правила информационной игры» в рамках ПМЭФ-2025.

Подпишитесь на рассылку
Главные события ВЭД, инсайты, аналитика
Email *
Спасибо
Вы успешно подписались!