О портале

Портал в цифрах Команда редакции Партнеры FAQ Размещение рекламы
Реестр экспортеров

Цифровой реестр Добавить компанию
Эксперты ВЭД

Маркетплейс услуг Junior ВЭД Добавить эксперта
Экспорт регионов

Виртуальные экспозиции Добавить экспозицию
Лучшие практики

Лучшие практики Интервью Деловой этикет Новости Мероприятия
Подписаться

Новости

Национальный центр экспертизы лекарственных средств опубликовал на своем официальном ресурсе разъяснения по процедуре ускоренной экспертизы лекарственных средств (ЛС), которая предусмотрена приказом МЗ РК от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 (пп. 2 п. 17 приложения №4). Процедура может применяться в отношении лекарств, включенных в перечень преквалифицированных ЛС Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), а также для ЛС, прошедших оценку регуляторными органами стран с сильной регуляторной системой (США, ЕС, Япония, Швейцария, Канада, Австралия), в рамках процедуры совместной регистрации с ВОЗ (CRP PQ).

Экспертиза лекарственных средств, преквалифицированных ВОЗ в рамках процедуры совместной регистрации с ВОЗ, осуществляется в соответствии с приложением 8 Серии Технических докладов ВОЗ, № 996, 2016 года. «Процедура совместной регистрации между группой по предварительной оценке ВОЗ и национальными органами регулирования для оценки и ускоренной экспертизы лекарственных препаратов и вакцин, прошедших предварительную квалификацию ВОЗ».

Экспертиза лекарственных средств, прошедших оценку стран с сильной регуляторной системой в рамках процедуры совместной регистрации с ВОЗ (CRP SRA), осуществляется в соответствии приложением 11 Серии Технических докладов ВОЗ, № 1010, 2018 г. «Процедура совместной регистрации и ускоренной экспертизы лекарственных препаратов и вакцин, прошедших оценку стран с сильной регуляторной системой».

С детальным описанием требований в отношении пакета документов и процедуры их подачи можно ознакомиться с на сайте экспертного органа.

Источник: Export.Link | International Trade & Investment Digital Platform

Вернуться к списку

Другие новости

Статс-секретарь – заместитель Министра промышленности и торговли Российской Федерации Роман Чекушов в ходе рабочей поездки в Тульскую область принял участие в заседании Экспортного совета, а также посетил сортировочный центр «Вайлдберриз» и производство автомобилей HAVAL.

Предварительные итоги 1 квартала свидетельствуют о сохранении динамики по наращиванию объема агроэкспорта как в стоимостном, так и в натуральном выражении к уровню рекордного прошлого года.

15 рязанских предприятий стали победителями ежегодного конкурса на участие в международных выставках с индивидуальным стендом в 2026 году на территории РФ и за рубежом.

Завершилась бизнес-миссия региональных компаний в Индонезию и Вьетнам, организованная по поручению Губернатора Павла Малкова для достижения задач национального проекта «Международная кооперация и экспорт» и целей Народной программы партии «Единая Россия». Об ее итогах рассказала заместитель Председателя Правительства Рязанской области Юлия Швакова на своей странице в социальной сети.

Статс-секретарь – заместитель Министра промышленности и торговли Российской Федерации Роман Чекушов принял участие в сессиях «Сотрудничество России и Китая в логистике: текущее состояние, ключевые достижения и вектор развития» и «Транспортно-логистическая инфраструктура как ключевой элемент новой архитектуры международной торговли и промышленной кооперации», которые состоялись в рамках первого Международного транспортно-логистического форума.