Новости

В сфере обращения лекарственных средств качество продукции обеспечивается посредством внедрения и функционирования всех процессов в соответсвии с международными стандартами - надлежащими фармацевтическими практиками. Соответсив е подтверждается инспектированием и выдачей сертификата. В Казахстане данная находятся в ведении Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения РК. Процедура регламентирована Приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-9 «Об утверждении правил проведения фармацевтических инспекций по надлежащим фармацевтическим практикам».

По информации Комитета, в 2023 году проведены инспекции на соответствие:

GMP – проведено 16, из них 6 внеплановых, выдано сертификатов – 9, отказ – 1, отозвано – 3;

GDP – проведено 33, из них выдано сертификатов – 22, переоформлено – 4, отказ – 8, отозвано по заявке держателя сертификата GDP – 3, по результатам внеплановой инспекций – 1;

GCP – проведено 8 инспекций, выдано заключений – 3, отказано – 5;

GLP – проведено - 2 инспекции, выдано – 2;

GPP – проведено 613, из них выдано сертификатов – 527, отказ – 86.

Всего за прошедший год фармацевтические инспекторы посетили 670 отечественных и 64 зарубежных объектов фармацевтической деятельности.

Источник: Export.Link | International Trade & Investment Digital Platform