Новости

Распоряжением Коллегии ЕЭК от 25 сентября 2023 года № 135 одобрен проект решения Совета Евразийской экономической комиссии «О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения».

Документ направлен на упрощение процедуры приведения регистрационных досье лекарственных препаратов в соответствие с требованиями Евразийского экономического союза.

Он предусматривает корректировк ряда положений Правил, в частности, изменены правила выдачи бессрочных регистрационных удостоверений лекарств в рамках процедуры приведения в соответствие, зарегистрированных более 5 лет в референтном государстве. При этом оптимизированы возможности внесения изменений в регистрационное досье одновременно с процедурой приведения в соответствие.

Кроме этого, изменениями уточнены требования к объему представляемых документов в составе регистрационного досье в отношении уже обращающихся на рынке ЕАЭС лекарств в рамках процедуры приведения в соответствие и регистрации при наличии указанных документов в других процедурах контроля.

Далее проект будет представлен на рассмотрение Совета Евразийской экономической комиссии. Его одобрение будет способствовать поддержанию текущей ассортиментной доступности обращающихся на рынке Союза лекарственных препаратов, зарегистрированных в соответствии с законодательством государств-членов ЕАЭС, оптимизировать исполнение административных процедур уполномоченными органами (экспертными организациями) при подготовке материалов регистрационного дела и подготовку материалов досье фармацевтическими производителями.

ОЗНАКОМИТЬСЯ С РАСПОРЯЖЕНИЕМ - https://docs.eaeunion.org/docs/ru-ru/01541258/err_26092023_135

Источник: Export.Link | International Trade & Investment Digital Platform

Вернуться к списку
Другие новости
ИННОПРОМ открывается в Эр-Рияде: свыше 250 российских компаний участвуют в мероприятии

В Эр-Рияде на площадке The Arena стартует Международная промышленная выставка «ИННОПРОМ. Саудовская Аравия», которая пройдет с 8 по 10 февраля. Мероприятие проводится при поддержке Министерства промышленности и торговли Российской Федерации, Министерства инвестиций Королевства Саудовская Аравия и Министерства промышленности и минеральных ресурсов Королевства Саудовская Аравия. Организатором выступает компания «Формика Ивент».

Филиппины стали новым направлением экспорта мяса из Белгородской области
Белгородская область добавила в число стран-импортеров мяса Филиппины.
Опубликована архитектура деловой программы Международного транспортно-логистического форума

Мероприятие проводится в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации по обеспечению глобальной конкурентоспособности транспортных коридоров России, включая реализацию указов в рамках национальных целей до 2030 года и на перспективу до 2036 года и впервые состоится 1–3 апреля 2026 года в Санкт-Петербурге.

Петербургская компания «Брейн Девелопмент» расширила экспорт в Беларусь и получила поддержку Агентства стратегических инициатив
Санкт-Петербургская компания ООО «Брейн Девелопмент» достигла значимых результатов в развитии экспорта и признании на федеральном уровне.
Российская делегация приняла участие в ChemTECH World Expo 2026 в Индии

С 3 по 6 февраля 2026 года в Индии проходит 32-я Международная выставка химической промышленности ChemTECH World Expo 2026, одно из крупнейших отраслевых мероприятий Азии. В выставке приняла участие российская делегация под руководством заместителя директора Департамента химической промышленности Минпромторга России Алексея Артемьева.

Подпишитесь на рассылку
Главные события ВЭД, инсайты, аналитика
Email *
Спасибо
Вы успешно подписались!